MASCHERINE CHIRURGICHE: CE EN 14683.

“lachirurgica”, categorizzata di classe I e tipo II, è conforme alle disposizioni e ai successivi emendamenti della direttiva 93/42/CEE e soggetto alla procedura prevista dall’Articolo 11 punto 5 dello stesso, inerente ai dispositivi medici. Inoltre soddisfa gli standard previsti per mascherine facciali ad uso medico.

MASCHERINE FFP2: CE 2008 EN 149:2001+A1:2009

Il dispositivo è una semimaschera filtrante antipolvere di tipo FFP2 NR classificato categoria III, secondo quanto previsto dal Regolamento (UE) 2016/425. È conforme ai requisiti essenziali di salute e sicurezza previsti del Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui dispositivi di protezione individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio.

La conformità UE è certificata dall’Organismo Notificato DOLOMITICERT S.C.A.R.L. (Z.I. Villanova 32013 – Longarone (BL) – Italia – Notified Body number: 2008) che ha rilasciato il Certificato CE del Tipo N. 21-0038 e che sottopone il dispositivo alla procedura di controllo prevista all’allegato VII (modulo C2).

ABBIGLIAMENTO MEDICO SANITARIO

Abbigliamento di CATEGORIA I

gli articoli di categoria I soddisfano i requisiti essenziali di salute e sicurezza (riportati in scheda tecnica)
per DPI di 1a Categoria, previsti dal regolamento UE 2016/425 del Parlamento Europeo del 9 Marzo 2016 Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui Dispositivi di Protezione Individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio.

Abbigliamento di CATEGORIA III: CE NR 0624

È conforme ai requisiti essenziali di salute e sicurezza previsti dal Regolamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 marzo 2016 sui Dispositivi di Protezione Individuale e che abroga la direttiva 89/686/CEE del Consiglio.
Il certificato UE riporta la conformità per DPI di Categoria III identificata per la PROTEZIONE DA AGENTI INFETTIVI.